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孩子打13价肺炎疫苗,选进口还是国产?

HCP360
LUY 2026-01-07

摘要:

肺炎球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。国产与进口13价肺炎疫苗的核心使命一致 —— 针对 13 种肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病。


很多家长最近都在问,宝宝打13价肺炎疫苗应该怎么选?国产的好还是进口的好?这篇文章就给你讲清楚。

肺炎球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。国产与进口13价肺炎疫苗的核心使命一致 —— 针对 13 种肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病,为 6 周龄至5岁(6周岁生日前)儿童筑起免疫屏障,有效预防包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等相关疾病。两者核心预防范围无本质差距,进口疫苗在国际通用性、全球验证经验等方面更具突出优势,具体区别如下:

一、覆盖与验证:进口疫苗的全球适配性更突出

两者均覆盖 13 种高致病血清型,但进口疫苗(如辉瑞沛儿13)早在2016年就在中国获批上市,国药准字SJ20160042,其血清型组合基于全球多地区流行数据研发,国际应用范围更广,经过全球 160 多个国家的长期实践验证,适配不同地域、种族儿童的感染场景。

国产疫苗于2020年上市,聚焦中国本土流行菌株特点,血清型覆盖贴合国内儿童感染风险,同样能提供有效保护,只是在应用时间上少于进口疫苗。

二、接种与适配:进口疫苗的国际通用性更具优势

接种年龄与核心程序完全一致,均覆盖 6 周龄至 5 周岁(6 周岁生日前),7 月龄后补种均为 2 剂(间隔≥2 个月),2-5 岁儿童补接种仅需 1 剂,补种灵活性无差异。但进口疫苗(如辉瑞沛儿13)扩龄至 5 岁(6 周岁生日前)的政策落地,是基于其全球多中心临床试验数据的支撑,扩龄适配性经过更广泛人群的验证,参考依据更丰富。

两者均采用 “多糖结合技术”,能有效激发低龄儿童体内产生高水平保护性抗体,核心免疫效果相当。进口疫苗(如辉瑞沛儿13)的该技术经过全球超 20 年的应用沉淀,工艺成熟度的国际认可度更高,对于重视全球统一质控标准的家庭,更具参考价值。

三、安全性:进口疫苗的全球数据更全面

常见不良反应均以局部红肿、低热等轻微反应为主,持续 1-2 天可自行缓解。

较明显的差异是,进口疫苗(如辉瑞沛儿13)的安全性数据来自全球多地区、多种族人群,样本量更大、覆盖场景更丰富,对不同体质儿童的适配性验证更全面,不良反应分类更细致、数据更详尽(分境内外/临床试验/上市后);

而国产疫苗仅提及核心安全性结论及特定不良反应优势。

两种疫苗均能实现核心保护目标,若更关注疫苗的全球验证经验和工艺成熟度,进口疫苗超 20 年的国际应用历史、海量全球临床试验数据,提供了更全面的参考依据。不过,国产疫苗同样是优质选择,无需刻意等待进口疫苗而错过最佳接种窗口。

附对比表:

对比维度国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗进口13价肺炎球菌多糖结合疫苗(如辉瑞沛儿13/Prevenar13)对比结果分析
接种对象6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童无差异
作用与用途预防由所含13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病预防由所含13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病(含菌血症性肺炎、脑膜炎等)核心预防范围基本一致,进口疫苗(如辉瑞沛儿13)对预防疾病类型表述更具体
免疫程序和剂量2~6月龄(最小满6周龄)婴儿:共接种4剂。推荐首剂在2月龄(最小满6周龄)接种,基础免疫接种3剂,每剂次接种间隔2个月;于12~15月龄时加强接种第4剂。推荐首剂在3月龄接种,基础免疫接种3剂,每剂次接种间隔1个月;于12~15月龄时加强接种第4剂。7~11月龄婴儿:基础免疫接种2剂,接种间隔至少2个月;于12月龄以后加强接种1剂(第3剂) ,与第2剂接种至少间隔2个月。12~23月龄幼儿:接种2剂,接种间隔至少2个月。2~5岁儿童:接种1剂。6周龄至6月龄婴儿:推荐常规免疫接种程序:共接种4剂。基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂,加强免疫在12~15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔1~2个月(最少间隔28天)。7至11月龄婴儿:共接种3剂。首剂与第2剂间隔至少1个月。建议在出生后第二年(满12月龄以后)接种第3剂,与第2剂间隔至少2个月。12至23月龄幼儿:共接种2剂,接种间隔至少2个月。2至5岁儿童(6周岁生日前):接种1剂。7~11月龄接种剂次细节略有差异
禁忌已知对本品所含任何成分,包括辅料、破伤风类毒素等过敏者。对本品中任何活性成分、辅料或白喉类毒素过敏者禁用。明显差异:禁忌过敏原不同


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